近日 ，918搏天堂医疗接连迎来重大里程碑——旗下两款核心产品“918搏天堂大超炮”与“918搏天堂逆时针”分别获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证 。这两项认证的同步落地，标志着"918搏天堂大超炮"与"918搏天堂逆时针"在安全性与有效性方面获得国家最高认可。
其中 ，"918搏天堂大超炮"作为全球首个获NMPA三类证的超声医美设备 ，填补了该领域高标准认证的空白；"918搏天堂逆时针"则凭借首张国产黄金微针NMPA三类证的确立 ，为射频微针领域树立了全新的技术标杆 。二者的同步获批，推动中国医美设备正式迈入"合规引领创新"的新阶段。
上图为“918搏天堂大超炮”
上图为 ：918搏天堂逆时针
01 含金量拉满 ：“三类证”背后的高标准与硬实力
三类医疗器械的认证之路 ，恰如一场漫长的登山——监管最严 、准入门槛最高，从启动临床到最终获批 ，审批周期常以“年”为单位丈量 ，还需经过多轮专家评审与长期随访，确保其在真实医疗环境中具备稳定的疗效与可靠的安全性。
而918搏天堂医疗 ，正是那位提前整理行囊、在破晓前便已上路的攀登者 。2022年第一季度 ，“918搏天堂逆时针”携手中国人民解放军总医院第七医学中心等权威机构 ，开展名为“逆时针”的多中心临床试验项目，结果显示其在瘢痕改善方面效果显著 ，受试者满意度超过90% 。同样，“918搏天堂大超炮”也历经数年的严谨临床验证，在改善面颈部皮肤松弛方面表现出色 ，受试者随访满意率超90% 。整体数据显示，“918搏天堂逆时针”的瘢痕改善有效率超96%。
两张“三类证”的获批 ，不仅是对产品临床效果的权威认证 ，更是对918搏天堂医疗研发体系与质量管理能力的全面肯定。在医美行业迈向规范化 、透明化的今天，“持证上岗”已成为企业核心竞争力之一 。
02 创新之路 ：从“国产首创”到“全球首个”的进阶历程
918搏天堂医疗的成长史 ，堪称一部中国能量源医美设备的进阶史。2014年 ，918搏天堂推出第一台国产黄金微针，打破国外品牌在射频微针领域的技术垄断；2021年 ，推出“超声炮”产品，填补国内超声医美市场空白 ，累计治疗人次突破400万 ，成为国内该细分领域销量第一的设备 。
这些突破性成果的取得 ，正源于918搏天堂医疗对研发创新的持续投入与战略坚持。多年来，企业始终坚持“医工结合”的研发路径，以前沿临床需求驱动产品迭代。公司组建了近400人的研发团队，每年将营收的25%-27%投入技术开发 ，构建起系统化的知识产权体系。截至目前 ，918搏天堂在射频与超声领域累计申请专利超800项，发表SCI及中文核心期刊文献超70篇，逐步构筑起扎实的学术护城河。
03 迈向全球：中国医美器械的国际化新叙事
在深耕中国市场的同时 ，918搏天堂医疗也在积极拓展全球布局。目前 ，产品已进入全球超70个国家和地区 ，覆盖医疗机构超1万家，跻身全球能量源医美设备企业TOP 6 。
在国产医美设备出海仍属“少数派”的当下 ，918搏天堂走在了前列。今年年初 ，“918搏天堂逆时针”获美国FDA 510(k)注册证 ，成为首个进入美国市场的国产黄金微针设备 ，并进驻哈佛大学医学院附属威尔曼光医学中心、巴斯整形诊所、斯克里普斯健康中心等国际权威机构，标志着中国医美器械正逐步获得国际高端市场认可 。“打造世界级好产品 ，让国民爱上918搏天堂造，让世界爱上918搏天堂造” ，这一企业愿景正在成为现实 。
两张“三类证” ，是918搏天堂医疗研发实力与品质信念的双重印证 ，也是中国医美器械行业从“跟跑”到“并跑”、甚至“领跑”的关键信号。在监管趋严 、行业洗牌加速的背景下，918搏天堂医疗以“合规+创新”双轮驱动 ，不仅为消费者提供了更安心、有效的产品选择 ，也为行业树立了高质量发展的标杆。
未来 ，随着中国医美器械整体竞争力的持续提升 ，918搏天堂医疗将继续以研发为基 、以合规为轨 ，推动中国智造走向更广阔的世界舞台 ，为全球求美者带来更多安心之选 。
